检测认证专业知识分享
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2020-04
口罩出口美国EUA申请办理据美国食品药品监督管理局(FDA)网站信息,截至4月11日,已有46家工厂位于中国的企业所生产的口罩获紧急使用授权(EUA),其中既包括3M中国这样的外商独资企业,获得紧急授权的企业中,使用中国KN95标准生产口罩的达到81家。为助力全球抗疫,VISHTEC推…
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2020-04
什么是欧盟的非歧视原则?非歧视原则指的是在世界贸易组织的管辖领域内,各成员应公平、公正、平等地一视同仁地对待其他成员的包括货物、服务、服务提供者或企业、知识产权所有者或持有者等在内的与贸易有关的主体和客体。欧盟非歧视原则是WTO的基本法律原则之一。歧视行为分为…
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2020-04
办理CE符合性声明需要什么资料?CE认证介绍CE是(COMMUNATE EUROPEIA)的简称,它代表的是欧洲共同体。它颁布的欧洲共同体的认证即CE认证。CE认证它是一种安全认证的标志,它被视为制造商或者申请商打开欧洲市场的准许证。“CE”标志在欧盟市场上属于强制性认证标志,只有取得…
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2020-04
什么是欧盟CE认证认可制度?1.合格评定模式合格评定是以第一方(制造商)或者第三方(公告机构)为基础进行的,涉及产品的设计和生产阶段。理事会决议90/683/EEC(被93/465/EEC取代)制定了合格评定的全球方法,为新方法指令中的合格评定制定了通用指南和详细程序。全球方法引…
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2020-04
护目镜GB14866检测报告办理费用 ,医用护目镜检测报告GB14866办理,GB14866:2006《个人用眼护具技术要求》本标准规定了眼面护具的分类结构、规格、材料、技术要求、试验方法、检验规则包装和运输。本标准适用于眼面护具的研究、设计、生产、使用和检验。质检报告的具体工作包…
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2020-04
近日,全国标准信息公共服务平台上正式发布了新版GB9706.1-2020,一起了解下详细内容吧! 医用电气设备基础信息发布日期:2020-04-09实施日期:2023-05-01全部代替标准:GB9706.1-2007,GB9706.15-2008 医用电气设备注意事项1、GB9706.1-2020对标IEC60601-12005+A1:2012,因此…
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2020-04
出口美国授权EUA哪里可以做?我司可以代办理,详情咨询我司工作人员,了解更多出口检测认证疑问。1. 现在有针对中国KN95型口罩的EUA申请,FDA在短期内快速审核口罩的资料,并在上公布获得EUA授权的企业和产品型号,相当于发一个简易临时的合格证替代NIOSH认证。2. 目前在FDA注…
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2020-04
欧代是什么意思?哪里机构可以做欧代? 欧盟授权代表(EuropeanAuthorizedRepresentative)是指由位于欧洲经济区EEA(包括EU与EFTA)境外的制造商明确指定的一个自然人或法人。该自然人或法人可代表EEA境外的制造商履行欧盟相关的指令和法律对该制造商所要求的特定的职责。 …