CE认证指令是欧盟对产品安全、健康和环境保护的基本要求。这些指令会定期更新，以适应技术进步、市场变化和新的安全标准。以下是一些主要的CE认证指令的新变化和更新情况：
1. 低电压指令 (LVD) - 2014/35/EU
生效日期：2016年4月20日
主要变化：
强调制造商的责任，包括产品的设计、生产和市场监督。
引入了更明确的定义，如“制造商”、“授权代表”等。
增加了对技术文件的要求，包括风险评估和测试报告。
强化了市场监督机制，提高了对不合规产品的处罚力度。
2. 电磁兼容性指令 (EMC) - 2014/30/EU
生效日期：2016年4月20日
主要变化：
强调制造商的责任，包括产品的设计、生产和市场监督。
引入了更明确的定义，如“制造商”、“授权代表”等。
增加了对技术文件的要求，包括风险评估和测试报告。
强化了市场监督机制，提高了对不合规产品的处罚力度。
3. 无线电设备指令 (RED) - 2014/53/EU
生效日期：2016年6月13日
主要变化：
取代了旧的R&TTE指令（1999/5/EC）。
扩大了适用范围，涵盖了所有无线电设备，而不仅仅是电信终端设备。
引入了更多的基本要求，包括网络安全、隐私保护和防止欺诈。
强调了制造商的责任，包括产品的设计、生产和市场监督。
增加了对技术文件的要求，包括风险评估和测试报告。
4. 机械指令 (MD) - 2006/42/EC
最新修正：2009年12月29日生效
主要变化：
扩大了适用范围，包括半成品和其他新类型的产品。
引入了更多术语的明确定义，如“半成品”、“制造商”等。
更新了附录I中的基本健康和安全要求，增加了新的技术和性能要求。
强调了制造商的责任，包括产品的设计、生产和市场监督。
增加了对技术文件的要求，包括风险评估和测试报告。
5. 医疗器械法规 (MDR) - 2017/745/EU
生效日期：2021年5月26日
主要变化：
替换了旧的医疗器械指令（MDD 93/42/EEC）和有源植入式医疗器械指令（AIMDD 90/385/EEC）。
引入了更严格的安全和性能要求，包括临床评价和上市后监督。
强化了公告机构的作用和责任，提高了审核和认证的标准。
增加了对制造商的技术文件和质量管理体系的要求。
强调了透明度和可追溯性，引入了唯一的器械标识（UDI）系统。
6. 建筑产品法规 (CPR) - 305/2011/EU
生效日期：2011年7月1日
主要变化：
取代了旧的CPD指令（89/106/EEC）。
引入了更严格的市场监督机制，提高了对贸易商、进口商和分销商的要求。
强调了建筑产品的性能声明（DoP），并要求加贴CE标志。
引入了欧洲技术评估（ETA）程序，为非标准化产品提供认证途径。
7. 玩具安全指令 (TSD) - 2009/48/EC
生效日期：2011年7月20日
主要变化：
引入了更严格的安全要求，包括化学物质限制、机械和物理性能、燃烧性能等。
强化了制造商的责任，包括产品的设计、生产和市场监督。
增加了对技术文件的要求，包括风险评估和测试报告。
强调了市场监督机制，提高了对不合规产品的处罚力度。
8. 压力设备指令 (PED) - 2014/68/EU
生效日期：2016年7月19日
主要变化：
取代了旧的压力设备指令（97/23/EC）。
引入了更明确的定义，如“制造商”、“授权代表”等。
增加了对技术文件的要求，包括风险评估和测试报告。
强化了市场监督机制，提高了对不合规产品的处罚力度。
9. 爆炸性环境用设备指令 (ATEX) - 2014/34/EU
生效日期：2016年4月20日
主要变化：
取代了旧的ATEX指令（94/9/EC）。
强调了制造商的责任，包括产品的设计、生产和市场监督。
增加了对技术文件的要求，包括风险评估和测试报告。
强化了市场监督机制，提高了对不合规产品的处罚力度。
10. 能效标签指令 (EED) - 2010/30/EU 和 2019/2016/EU
最新修正：2019年10月1日生效
主要变化：
引入了新的能效标签格式，更加直观易懂。
增加了对产品数据库的要求，提高透明度和可追溯性。
强化了市场监督机制，提高了对不合规产品的处罚力度。
注意事项
选择有资质的检测机构：确保选择的检测机构已经获得CNAS或CMA认证，具备相应的检测能力和资质。
明确检测要求：在提交检测申请时，明确检测的具体要求和标准，确保检测过程符合预期。
样品准备：按照检测机构的要求准备足够的样品，确保样品的代表性。
保持沟通：与检测机构保持良好的沟通，及时解决检测过程中可能出现的问题。
记录保存：妥善保存检测报告，以备后续使用和审核。
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