对于产品的研发至关重要的一步,保质期时间应该怎么定?很大取决于两个测试:稳定性及防腐能效。
稳定性通常是产品在温度湿度的条件下,是否保证物理情况不发生变化,例如:气味发生改变,分层等。
防腐是最能看出这个产品的防腐体系,能否保证在保质期内不会发生微生物污染。
防腐挑战和防腐能效、防腐能力,是同一个意思。在产品上市欧盟和美国前,相应的防腐能效标准测试文件,也会作为CPSR(Cosmetic Product Safety Report)化妆品产品安全评估其中一项分析依据。
测试有5项:
白色念珠菌 Candida albicans、巴西曲霉 Aspergillus brasiliensis、大肠埃希氏菌 Escherichia coli、金黄色葡萄球菌 Staphylococcus aureus、铜绿假单胞菌 Pseudomonas aeruginosa。
方法国际上共有4种:
1、英国:BP 2020 appendix XVIC
2、欧盟:EP 10.0 5.1.3
3、USP General Chapter 51 43th
4、ISO 11930:2019
方法差异不大,建议对应相关目的国选择标准测试。其他更建议选择ISO方法测试,评估产品的防腐能力。
需要注意的是,防腐能力的测试,不会有“合格”或“不合格”。它是一项为整个化妆品产品的安全作为评估的一项数据依据。
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