在药品生产过程中,产生的许多药物粉尘都具有极大的危害性。为保证生产环境的合规性和员工的健康安全,以及防止多产品生产设施的材料交叉污染,如今大部分制药生产设施中都装配了粉尘收集系统。
为保证粉尘安全措施的精准性,制药企业需要先确定是否存在可燃性粉尘,以及应采用何种防爆技术。
第一步,确定产生的工艺粉尘是否可燃。粉尘的爆炸指数(Kst)是一个重要的衡量标准。根据最新的标准,任何Kst高于0的粉尘都是可燃的,具有爆炸性,而大多数的药物粉尘都属于这一类。另外,通过样品测试,确定了粉尘具有可爆性后,还需要对粉尘的最大爆炸压力(Pmax)进行测试。
第二步,根据粉尘的爆炸指数与最大爆炸压力,应用相关的标准,并选择合适的防爆除尘系统。目前合规的设备和系统可分为两大类:被动型与主动型。
被动型系统的目标是通过控制爆炸,保证操作人员的安全,并将设备损坏降至最低。这类系统的粉尘收集器在内部达到预定压力时,就会打开泄爆片,泄放压力,保护整个设施的安全。由于被动型系统具有较高的成本效益,因此已获得广泛应用。
相比之下,主动型系统的目标是防止爆炸的发生。如果粉尘收集器位于制造设施内,或者该装置收集的是不能直接释放到外部环境的有害或强效物质,则可以选择此类系统。这类系统中比较常见的是化学隔离系统,它可以安装在设施的进口和/或出口管道。当系统探测到爆炸后,它会在几毫秒内做出反应,在管道内形成化学屏障,抑制爆炸。化学抑制系统与其相似,不过它的设计是为了保护除尘器本身而不是管道。当化学抑制系统检测到爆炸危险,便会在爆炸发生前释放化学剂,扑灭火焰。有时化学抑制系统会与化学隔离系统一起使用。
标准测试项目
为了了解粉尘的爆炸参数,通常会进行以下3种试验。
筛选试验(可爆/不可爆)
测试目的:了解粉尘是否可燃可爆。
测试内容:进行高能量点火试验,以验证粉尘是否能被点燃。
筛选测试设备
MIE(最小点燃能量)试验
测试目的:了解粉尘的最小点燃能量。
测试内容:当发现粉尘可燃后,使用不同的点火能量对其进行额外测试,以确定粉尘所需的点燃能量。
测试目的:了解粉尘爆炸的上升时间和压力。
测试内容:爆炸试验将在密闭容器中进行,以验证点火后粉尘的爆炸情况。爆炸指数和最大爆炸压力将由一系列试验确定。粉尘云将通过化学点火器点燃。
粉尘爆炸性测试
粉尘爆炸筛选
粉尘爆炸敏感度参数
粉尘云最小点火能MIE
粉尘层最低着火温度LIT
粉尘云最低着火温度MIT
粉尘层比电阻
粉尘爆炸下限浓度LEL
粉尘云极限氧浓度LOC
粉尘爆炸烈度参数
最大爆炸压力
最大爆炸压力上升速率
爆炸指数
现场防爆安全检测
粉尘爆炸隐患排查
涉爆场所安全检测
工艺设备安全检测
其他还有:
1.粉尘爆炸风险评估
2.防爆技术基础培训
3.防爆标准培训
4.防爆特种作业培训
5.防爆特种设备检验
6.防爆特种设备认证
7.危化品危险性测试