咨询热线0755-23312011

行业资讯动态

红外额温枪检测报告生产许可证如何办理?

红外额温枪检测报告生产许可证,在重大突发公共卫生事件一级响应期间,按照省疫情防控指挥部要求,各省药品监督管理局对医用口罩等防控急需用品实施特殊管理。红外额温枪也是属于防控急需用品,在生产销售之前需要给产品做注册还有生产许可证。

生产红外额温计的企业,应具备满足产品过程检验、出厂检验的检测能力,具备恒温房、黑体等检测设施以及与电气安全检测相适应检验设备。有与医疗器械生产质量管理体系相适应的质量管理人员、法规体系人员。

按《医疗器械生产质量管理规范》(2014年第64号公告)建立质量管理体系,至少需建立基本的采购、生产、质量、销售管理控制要求,并作好完善的记录,确保满足追溯性。

红外额温枪检测报告

红外额温计应急备案产品至少应符合以下标准:GB/T 21417.1-2008《医用红外体温计 第1部分:耳腔式》、GB 9706.1-2007《医用电气设备 第1部分:安全通用要求》。


常见主营业务:3C认证、CB认证、CE认证、CQC认证、FCC认证、FDA认证、FDA注册、KC认证、MSDS报告、MSDS认证、MTBF测试、MTBF认证、PSE认证、REACH认证、ROHS认证、SRRC认证、材料分析、成分检测、尺寸检测、灯具检测、电池测试、产品寿命测试、ISTA包装测试、PCBA电路板测试、电容测试、防爆认证、盐雾测试、振动测试、质量检测报告!


版权所有Copyright(C)2013-2015深圳市讯道检测技术有限公司 粤ICP备19127634号


网站地图 XML网站优化

咨询热线:0755-23312011