REACH 法规 CE 认证，SVHC 物质抽检要求要怎么执行？

REACH 法规中 SVHC 高度关注物质的抽检是欧盟市场监管机构在口岸和零售环节持续实施的重点执法活动。SVHC 候选清单的动态扩充使抽检的物质范围不断扩展，抽检的方法和判定标准也在持续更新。制造商对 SVHC 物质抽检要求的理解，不应停留在“做完检测即合规”的阶段，而应延伸至供应链信息传递的连续性、检测报告的时效性以及批次追溯的完整性。SVHC 物质抽检的执行需要在检测计划的制定、供应商声明的管理、抽检文件准备以及不合格应对四个维度建立完整的响应方案。

一、SVHC 抽检的物质范围与判定标准

SVHC 抽检的物质范围以候选清单的当前版本为准，判定标准以均质材料中单一物质的含量阈值为依据。

（一）抽检物质范围的确定方法

SVHC 候选清单在每半年更新一次，新增物质的加入使抽检的物质范围持续扩展。制造商在制定检测计划时应以送检时清单的最新版本为准。清单更新后尚未完成补充检测的产品，在海关或市场抽检中面临新增物质检出超标的风险。物质范围的追踪机制应嵌入企业的合规管理流程，确保每一次清单更新后均能及时触发内部评估和必要的补充检测。

（二）含量阈值的判定逻辑

SVHC 物质的抽检判定以均质材料中单一物质的重量百分比为基准，阈值为百分之零点一。任一单一物质的含量等于或超过阈值即触发通报义务。抽检中的判定不因多种物质的含量均低于阈值但总和超过阈值而触发通报。阈值的判定在抽检报告中逐项物质标注，检测报告中的判定结论应明确标注各物质是低于或高于阈值。

（三）抽检中豁免物质的不适用条件

REACH 法规未对 SVHC 设置通用豁免条款，仅通过附录中明确的特定用途豁免对部分物质的部分应用场景做了限定。抽检中豁免的适用需有明确的技术证据支撑，豁免条款编号和适用性的技术论证应作为合规文件的组成部分。

二、供应链信息传递义务在抽检中的验证方式

REACH 法规要求 SVHC 含量超过阈值的物品制造商在供应链中传递物质信息。抽检中市场监管机构除检测物质含量外，还核查供应链信息传递义务的履行情况。

（一）SVHC 信息在供应链中传递的法定要求

当物品中任一 SVHC 物质的含量超过均质材料重量的百分之零点一时，制造商或进口商须向下游客户提供该物质的安全使用信息。信息传递的内容包括物质的名称、含量和可获取的安全数据表。传递的时效性要求在首次供货时即完成信息的传递，抽检中信息传递记录的缺失将单独构成违规。

（二）抽检中供应链信息记录的证据要求

市场监管抽检中，制造商需在规定的时限内提供 SVHC 信息传递的记录。记录应包含信息传递的日期、接收方的名称和联系方式以及传递的 SVHC 物质清单。记录的保存期限应覆盖产品的市场生命周期，电子记录的存档方式应确保在抽检时能够快速检索和调取。

（三）进口商在信息传递中的责任

欧盟进口商在抽检中承担 SVHC 信息向欧盟化学品管理局通报的最终责任。制造商在国内完成检测和通报义务后，应确保进口商已收到完整的信息传递包并确认其履行了通报义务。制造商与进口商之间的信息传递记录应作为合规文件的组成部分保存。

三、SVHC 抽检的检测报告准备与批次对应

抽检中检测报告的准备和批次对应是海关和市场审查中效率最高的环节，报告的完整性和与批次货物的对应关系决定了抽检的通过率。

（一）检测报告的有效期与标准版本

SVHC 检测报告的有效期限在 REACH 法规中未明确规定，但市场监管实践中通常认可报告出具之日起一年内的检测数据。检测报告中引用的标准版本应与 REACH 法规中当前有效的物质清单对应，清单更新后旧版报告的有效性将在新增物质上失效。

（二）检测报告与出货批次的对应关系

抽检中货物与检测报告的对应关系以产品型号、批次号和制造商信息为核查依据。检测报告中的产品描述应与商业发票、装箱单和产品标签上的信息一致。批次号的对应关系在合规文件的归档中应清晰标注，使抽检执法人员能够快速确认当前批次的货物已被对应的检测报告所覆盖。

（三）海关抽检的现场应对流程

海关抽检中，执法人员要求提供 REACH 合规文件并可能进行抽样检测。制造商或其进口代理应在货物抵港前完成合规文件的预审，确认检测报告的覆盖范围和有效性。预审中发现的问题应在货物抵港前完成补充文件的准备，避免因文件缺失而触发货物的加严查验。

四、SVHC 抽检不合格的处置与纠正措施

SVHC 抽检不合格的处置应在检测报告出具后立即启动，处置的时效性和全面性决定了处罚的严重程度。

（一）不合格结果的确认与溯源

抽检不合格结果确认后，应立即启动不合格批次的溯源调查，从批次号追溯至具体的原材料批次和供应商。溯源的时效性应在收到检测报告后的规定工作日内完成。溯源调查的结论应记录不合格的根本原因和该批次货物的具体流向，为后续处置提供依据。

（二）不合格批次的处置路径

已投放市场的不合格批次应启动主动召回程序，召回的范围应覆盖全部已出货的不合格批次。尚未出货的不合格批次应实施隔离封存并禁止发运。在途货物应通知承运人暂停运送并安排退回或就地处置。处置的及时性是减轻处罚的关键因素。

（三）纠正措施的实施与验证

供应商的原材料配方调整应在溯源完成后限定期限内完成。纠正措施的验证应通过后续批次材料的 SVHC 检测确认。验证检测的频次应至少在连续三批材料中实施全项目检测，全部合格后方可恢复正常供货状态。