儿童防开启(CR)测试 标准方法与完整过程(GB/T 25163/ISO 8317/16CFR 1700.20)
核心结论:儿童防开启测试分儿童测试(核心)+ 成人可开启测试(配套),儿童测试以42–51 个月(3.5–4.3 岁) 儿童为受试对象,按5 分钟无演示→5 分钟演示后双阶段执行,合格核心是 **≥85% 儿童 5 分钟内打不开、≥80% 全程 10 分钟打不开 **(ISO / 国标);16CFR 1700.20(美国)采用50 人 / 组序贯测试,按累计打开数判定通过 / 继续 / 失败,同时必须通过成人测试(老人组易开启),确保 “儿童难开、成人易开” 平衡。
一、核心标准与适用范围
| 标准 | 适用场景 | 核心受试年龄 | 测试模式 |
|---|---|---|---|
| GB/T 25163-2010(等同 ISO 8317:2003) | 中国 / 国际通用,可重新盖紧包装(药品、化学品、电子烟油等) | 42–51 个月(3.5–4.3 岁) | 200 + 儿童,5min 无演示 + 5min 演示后 |
| 16CFR 1700.20(美国 CPSC) | 美国市场,处方药 / 非处方药 / 家用化学品 | 42–51 个月(3.5–4.3 岁) | 序贯测试(50 人 / 组,最多 4 组 200 人),5min/10min 双节点 |
| ASTM D3475 | 美国消费品,补充 16CFR 1700 | 同 16CFR | 同 16CFR,含成人老人组测试 |
二、测试前准备(必做,影响结果)
1. 受试对象筛选(儿童)
年龄:42–51 个月(精确到天,±15 天内按整月计),覆盖 42–44、45–48、49–51 个月三个区间,男女比例接近 1:1,无发育迟缓、手部功能异常。
人数:
ISO/GB/T 25163:≥200 名(分多组,避免学习效应);
16CFR 1700.20:初始 50 名,按结果追加 50 人 / 组,最多 200 人。
排除:刚吃过零食 / 喝过饮料、手部有伤口、情绪不稳定、曾参与过同类测试的儿童。
2. 受试对象筛选(成人,配套)
年龄:50–70 岁(老人组,模拟老年用户),分 50–54、55–59、60–70 岁区间,男女比例约 3:7(女性偏多),无手部关节炎 / 功能障碍。
人数:≥100 名(ISO/GB);16CFR 1700.20 要求≥50 名,确保≥90% 成人在 1 分钟内正常开启。
3. 测试环境与物料
环境:安静、无干扰的房间(模拟家庭客厅 / 玩具房),温度 20–25℃,湿度 40–60% RH,无尖锐物、无工具(禁止剪刀 / 螺丝刀等)。
物料:待测试包装(含内容物,重量 / 尺寸与市售一致)、计时器、记录表、摄像机(可选,追溯)、清洁用品(避免残留影响下一轮)。
包装预处理:按产品说明正常封装(如旋紧、扣合、压合),确保密封到位,无预松、无破损。
三、儿童测试完整流程(核心,分 2 阶段)
阶段 1:5 分钟无演示尝试(盲试)
测试员将封装完好的包装递给儿童,口头鼓励:“你可以试试打开这个盒子 / 瓶子,想怎么弄就怎么弄”,禁止任何手势 / 语言提示开启方法,禁止示范、禁止手把手教。
儿童可自由使用任何方式:拧、拔、咬、摔、敲、撕、抠等(仅禁止工具),测试员全程观察,记录打开成功 / 失败、打开时间、开启方式。
计时 5 分钟到,立即终止,统计5 分钟内打开数。
ISO/GB/T 25163:若 **>15% 儿童打开 **(即<85% 未打开),直接判定儿童测试不合格,无需进入阶段 2。
16CFR 1700.20:按表 1 累计打开数,判定 “通过 / 继续测试 / 失败”(例:初始 50 人,5 分钟内打开≤8 个通过,9–11 个继续,≥12 个失败)。
阶段 2:5 分钟演示后尝试(模仿试,仅阶段 1 未打开者)
对阶段 1 未打开的儿童,测试员缓慢、清晰演示 1 次完整开启动作(如 “先按再旋”“先拉再扣”),不讲解原理,演示后将包装重新封装完好递给儿童。
再次计时 5 分钟,儿童自由尝试,记录打开成功 / 失败,统计全程 10 分钟(5+5)总打开数。
ISO/GB/T 25163:全程 **>20% 儿童打开 **(即<80% 未打开),儿童测试不合格;≤20% 打开则儿童测试通过。
16CFR 1700.20:按 10 分钟累计打开数判定(例:初始 50 人,10 分钟内打开≤10 个通过,11–13 个继续,≥14 个失败),若结果不确定,追加 50 人 / 组,累计最多 200 人,按总打开数判定。
关键规则(避免失效)
单轮测试:每个儿童仅测试 1 个包装,避免学习效应;
干扰控制:测试员不干预、不提示、不鼓励 / 打击,仅在儿童出现危险动作时制止;
打开定义:包装完全开启(内装物可取出 / 倾倒),部分开启(如仅松动、未完全打开)不计入成功;
序贯测试(16CFR):每组测试员不超过 30% 受试儿童,避免测试员偏差;单一场地受试儿童不超过 20%,确保样本代表性。
四、成人可开启测试(配套,必须通过)
受试成人(50–70 岁,无手部障碍),在无演示、无提示下,正常姿势(站立 / 坐姿)尝试开启包装;
计时 1 分钟,统计成功开启数;
合格要求:≥90% 成人在 1 分钟内成功开启(ISO/GB/T 25163;16CFR 1700.20 要求≥85%),确保 “儿童难开、成人易开”,避免过度防护影响正常使用。
五、合格判定标准(汇总)
1. ISO 8317/GB/T 25163-2010(中国 / 国际)
| 测试阶段 | 合格阈值 |
|---|---|
| 5 分钟无演示 | ≥85% 儿童未打开(≤15% 打开) |
| 10 分钟(5+5) | ≥80% 儿童未打开(≤20% 打开) |
| 成人测试 | ≥90% 成人 1 分钟内打开 |
| 结论 | 儿童测试 + 成人测试均通过,判定为儿童防开启包装 |
2. 16CFR 1700.20(美国 CPSC,序贯测试)
初始 50 人:5 分钟打开≤8、10 分钟打开≤10 → 通过;
初始 50 人:5 分钟 9–11、10 分钟 11–13 → 追加 50 人(累计 100),按累计数判定;
累计 100/150/200 人:按对应阈值判定,最终累计打开数超标 → 失败;
成人测试:≥85% 老人 1 分钟内打开 → 通过,否则整体失败。
六、常见失效原因与整改建议
| 失效类型 | 原因 | 整改方向 |
|---|---|---|
| 5 分钟打开率过高 | 开启步骤简单、阻力不足、结构易被儿童破解 | 增加开启步骤(如按 + 旋)、提高开启力 / 扭矩、增加儿童难理解的机关(如隐藏扣位) |
| 10 分钟打开率过高 | 演示后易模仿,结构无二次防护 | 增加 “演示后仍需额外操作” 的机关(如双按、旋 + 拔)、优化阻尼结构 |
| 成人开启率过低 | 开启力 / 扭矩过大、步骤复杂 | 降低成人开启阻力、优化操作逻辑(如单手可操作)、增加防滑纹理 |
| 测试偏差 | 受试年龄不符、测试员提示、环境干扰 | 严格年龄筛选、培训测试员、标准化测试环境 |
七、补充说明
不可重新盖紧包装(如一次性泡罩):按对应标准(如 ISO 8317 非重新盖紧版)执行,核心仍为儿童 5 分钟无演示打开率≤15%;
特殊产品(如电子烟、农药):需叠加产品专项标准(如 TPD、EPA),测试浓度 / 剂量需符合法规要求;
测试报告:需包含受试人数 / 年龄分布、各阶段打开数、开启方式、成人测试结果、判定结论,可用于认证 / 市场准入。


