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检测认证专业知识分享

实验室如何获得中国合格评定国家认可委员会(CNAS)认可

实验室获得中国合格评定国家认可委员会(CNAS)认可,需要满足一系列严格的条件。以下是对这些条件的详细归纳:

  1. 法律地位与资质

    • 实验室或其母体机构必须是法定机构登记注册的法人机构,如企业法人、机关法人、事业单位法人或社会团体法人

    • 实验室应具备国家相关法律法规规定的资质,如营业执照、组织机构代码证等

    • 实验室的活动要符合国家法律法规的要求,即在其法人执照许可经营的范围内开展工作

  2. 人员要求

    • 实验室人员需具备相关专业大专以上学历,或具有10年以上相关检测或校准经历

    • 关键技术人员,如进行检测或校准结果复核、方法验证或确认的人员,需有3年以上本专业领域的检测或校准经历,并具备中级以上(含中级)技术职称或同等能力

    • 实验室应明确各关键岗位人员(如最高管理者、技术负责人、质量负责人等)的任职资格及工作职责,并经过培训和能力考核

  3. 质量管理体系

    • 实验室应依据CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》建立并运行质量管理体系,并有效运行至少6个月

    • 实验室需完成内审与管理评审工作,期间开展合适的能力验证/测量审核工作,并取得满意结果

    • 管理体系覆盖全部申请范围,满足认可准则及其在特殊领域的应用说明的要求,并具有可操作性的文件

  4. 设备与环境

    • 实验室应配备正确开展检测/校准所要求的全部设备,包括自身的、租借用的、客户提供的

    • 设备的技术指标和功能应满足要求,关键量或值需进行校准

    • 实验室应满足相关检测/校准项目对环境条件的要求,并进行监测、控制和记录

  5. 方法与技术

    • 实验室应使用国家标准、行业标准、国际标准、地方标准或经过确认的非标准方法进行检测/校准

    • 实验室应熟悉CNAS所有相关的认可要求,并具备相应的技术能力和经验

  6. 诚实守信

    • 提交的申请资料应真实可靠,申请人不存在欺诈、隐瞒信息或故意违反认可要求的行为

综上所述,实验室在申请CNAS认可时,必须确保满足上述所有条件。这些条件涵盖了法律地位、人员资质、质量管理体系、设备与环境、方法与技术以及诚实守信等多个方面,旨在确保实验室具备高水平的技术能力和管理能力,从而提供准确可靠的检测和校准服务。


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