实验室获得中国合格评定国家认可委员会(CNAS)认可,需要满足一系列严格的条件。以下是对这些条件的详细归纳:
法律地位与资质:
实验室或其母体机构必须是法定机构登记注册的法人机构,如企业法人、机关法人、事业单位法人或社会团体法人。
实验室应具备国家相关法律法规规定的资质,如营业执照、组织机构代码证等。
实验室的活动要符合国家法律法规的要求,即在其法人执照许可经营的范围内开展工作。
人员要求:
实验室人员需具备相关专业大专以上学历,或具有10年以上相关检测或校准经历。
关键技术人员,如进行检测或校准结果复核、方法验证或确认的人员,需有3年以上本专业领域的检测或校准经历,并具备中级以上(含中级)技术职称或同等能力。
实验室应明确各关键岗位人员(如最高管理者、技术负责人、质量负责人等)的任职资格及工作职责,并经过培训和能力考核。
质量管理体系:
实验室应依据CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》建立并运行质量管理体系,并有效运行至少6个月。
实验室需完成内审与管理评审工作,期间开展合适的能力验证/测量审核工作,并取得满意结果。
管理体系覆盖全部申请范围,满足认可准则及其在特殊领域的应用说明的要求,并具有可操作性的文件。
设备与环境:
实验室应配备正确开展检测/校准所要求的全部设备,包括自身的、租借用的、客户提供的。
设备的技术指标和功能应满足要求,关键量或值需进行校准。
实验室应满足相关检测/校准项目对环境条件的要求,并进行监测、控制和记录。
方法与技术:
实验室应使用国家标准、行业标准、国际标准、地方标准或经过确认的非标准方法进行检测/校准。
实验室应熟悉CNAS所有相关的认可要求,并具备相应的技术能力和经验。
诚实守信:
提交的申请资料应真实可靠,申请人不存在欺诈、隐瞒信息或故意违反认可要求的行为。
综上所述,实验室在申请CNAS认可时,必须确保满足上述所有条件。这些条件涵盖了法律地位、人员资质、质量管理体系、设备与环境、方法与技术以及诚实守信等多个方面,旨在确保实验室具备高水平的技术能力和管理能力,从而提供准确可靠的检测和校准服务。