2024年12月13日,美国环境保护署(EPA)发布了一项最终规则,对《有毒物质控制法》(TSCA)下的健康和安全数据报告规则进行修订,旨在加强对特定化学品的管理。该规则要求相关化学品制造商提交特定的健康和安全研究数据,以支持EPA对化学品的风险评估和管理工作。关键修订内容如下:
1.新增化学品清单:将16种化学品添加到40 CFR 716.120规定的需报告清单中,包括4,4-亚甲基双(2-氯苯胺)、4-叔辛基苯酚、乙醛、丙烯腈、苯胺、苯、双酚A等。这些化学品因在危害、暴露潜力、持久性和生物累积性等方面的特性,被确定为优先评估的潜在候选物质。
2.报告要求细化:相关制造商需提交过去10年中涉及这些化学品的未发表健康和安全研究副本及清单,包括毒性、环境影响、暴露评估等方面的研究。对于正在或计划生产这些化学品的制造商,需在规定时间内提交特定类型研究的副本、已知但未持有的研究清单、正在进行的研究清单以及新发起研究的相关信息。
3.豁免条款调整:取消了原有的杂质豁免,要求制造商报告作为杂质生产的化学品相关数据,并明确了化学等级/纯度的报告要求。
4.报告方式统一:所有提交者必须通过EPA的中央数据交换(CDX)系统,使用化学安全和农药计划(CSPP)软件以电子方式提交数据,并遵循特定的保密信息提交程序。对于有保密商业信息(CBI)声称的数据,需使用经济合作与发展组织(OECD)的统一模板(OHTs)提交。
此规则有助于填补化学品危害信息的空白,使 EPA 能够基于实际数据进行决策,解决因信息不完全导致的市场失灵问题,同时有助于应对化学品使用带来的负外部性,保护公众健康和环境。
公众可以通过EPA官网查看这项规则的更多信息,并提供意见。意见征询期截止至2025年2月11日。