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​医用电气设备安全试验GB 9706.1-2020关键元器件清单


元器件(表中列出的元器件为典型举例,依据检品实际情况可选填)GB9706.1-2020中涉及条款认证标准/版本(*表示必须符合列出的标准要求;△表示推荐符合的标准;○表示该元器件符合相应的国家、行业、IEC元器件标准即可)备注
网电源部分元器件
其他网电源变压单元8如:开关电源、电源适配器(对于已取得认证的开关电源和电源适配器,其内部的元器件通常不需要单独提供资料)
用于电击防护措施的Y1/Y2电容8.5GB/T 6346.14(IEC 60384-14,IDT)/
供电网开关8.11.1GB/T 15092.1(IEC 61058-1,MOD)中爬电距离及电气间隙如:总电源开关、空气开关
网电源插头8.11.3.1家用单相插头 GB/T 1002或*家用三相插头 GB/T 1003或*工业用插头插座耦合器 GB/T 11918.1(IEC 60309-1,MOD)和GB/T 11918.2(IEC 60309-2,MOD)/
电源软电线8.11.3.2普通耐磨橡胶护套软电线 GB/T 5013.1-2008(IEC 60245-1:2003,IDT)中附录A分类53或*普通聚氯乙烯护套软电线 GB/T 5023.1-2008(IEC 60227-1:2007,IDT)中附录A分类53/
器具耦合器8.11.3.4△GB/T 17465.1(IEC 60320-1,MOD)如:设备电源输入插口、网电源连接器
网电源熔断器8.11.5、15.5.1.3△IEC 60127系列(GB/T 9364系列,MOD)/
网电源变压器/隔离变压器15.5/
分离变压器16.9.2.1d△GB/T 19212.2(IEC 61558-2-1,IDT)/
多位插座16.9.2.1cGB/T 2099.1(IEC 60884-1,MOD/
网电源滤波器17/
跨接MOOP、MOPP的安全元器件
符合GB 4943.1的MOOP用元器件(固体绝缘、爬电距离和电气间隙、保护接地连接)8.5GB 4943.1-2011(IEC60950-1:2005,MOD)如:互感器、光电耦合器、继电器、DC/DC转换器、交流接触器
至少提供一重防护措施的绝缘材料8.9.1.7△GB/T 4207(IEC 60112,IDT)中CTI等级/
其他关键元器件
未使用衬垫绝缘的绕组线8.8.2、附录L△IEC 60851系列(GB/T 4074系列,IDT)如果设备中变压器使用的绕组线不是漆包线,而是采用多层压制绝缘或螺旋绕制的绝缘,若适用GB9706.1-2020中8.8.2条,则应符合该条的要求(附录L中试验)。对于已取得认证的开关电源和电源适配器,其内部变压器通常不需要单独提供资料。
阴极射线管9.5.2GB 8898-2011(IEC 60065:2005,MOD)中第8章或*GB 27701(IEC 61965,IDT)
压力容器与气压和液压部件9.7
防火外壳内绝缘线11.3IEC 60695系列(GB/T 5169系列,IDT)中FV-1评级*或用PVC/TFE/PTFE/EFP/聚氯丁烯或聚酰亚胺材料或*UL 2556中VW-1评级或*IEC 60332-1-2或*IEC 60332-2-2/
连接器、印刷电路板、安装在元器件上的绝缘材料*GB/T 5169.16(IEC 60695,IDT)中FV-2评级/
可转移的ME设备非金属防火外壳GB/T 5169.16(IEC 60695,IDT)中FV-2评级/
非移动的ME设备非金属防火外壳GB/T 5169.16(IEC 60695,IDT)中FV-1评级/
正温度系数装置(PTC)15.4.2.1IEC 60730-1:2010中15、17、J.15、J.17/
有安全功能的热断路器或过流释放器15.4.2.1/


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