2021年1月7日国家市场监督管理总局令公布第35号令《化妆品注册备案管理办法》，该办法已于2020年12月31日经国家市场监督管理总局2020年第14次局务会议审议通过，自2021年5月1日起正式施行。
伴随着国民经济发展和人民生活水平提高，化妆品已经不再是“奢侈品”，而是逐渐变成了人们日常生活消费品，目前我国已成为世界上第二大化妆品消费市场。
原《化妆品卫生监督条例》于1989年颁布实施，一直在保障人民群众化妆品消费安全方面发挥着重要的作用。
然而随着当前化妆品产业发展情况、技术工艺水平、监管环境与立法之初的变化，新的管理条例的推出迫在眉睫，于是便有了《化妆品注册备案管理办法》的公布。
《化妆品注册备案管理办法》是国家市场监督管理总局为规范化妆品注册和备案行为，保证化妆品质量安全，根据《化妆品监督管理条例》制定的部门规章，共6章63条，对化妆品新原料注册和备案管理、化妆品注册和备案管理、监督管理、法律责任等各方面均作出了明确规定。
这是我国首部专门针对化妆品注册备案管理的部门规章，贯彻落实了《化妆品监督管理条例》立法精神和要求，将进一步加强化妆品注册备案管理，保障消费者健康权益，规范和促进我国化妆品行业健康发展。
按照风险管理原则，对化妆品、化妆品原料实行分类管理，是《化妆品监督管理条例》一大亮点，也是业界的关注焦点。《化妆品注册备案管理办法》进一步细化了化妆品注册备案管理规定，可以说，是《化妆品监督管理条例》重要的配套文件。
《化妆品注册备案管理办法》从落实“四个最严”要求、“放管服”、风险管理、鼓励创新等方面，落实了《条例》关于化妆品、化妆品新原料注册、备案的各项规定，细化了注册人、备案人管理制度，要求企业落实主体责任。此外，加强了备案后监督管理，并建立了鼓励创新机制，服务产业高质量发展。
《化妆品注册备案管理办法》的公布，对于广大化妆品生产企业来说是新的挑战和机遇，值得注意的是，文件中提及的告知性备案在优化备案程序、方便产品上市的同时，并没有降低对产品安全性的要求，相关企业务须多加研究，顺应化妆品行业的长久健康发展。
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