2024年8月30日,日本内阁府发布108号公告,制定含有天然提取成分的特定形态功能性食品生产加工标准,旨在加强小林药业红曲产品损伤事件后对同类食品的管理。该公告生效日期为2024年9月1日。
主要内容包括定义和术语、适用产品范围(含有天然提取成分的锭剂、胶囊或其他特定形式的功能性食品)、生产加工企业的资质管理、人员和质量管理体系要求、企业对功能性食品中天然提取成分的安全性验证规定、生产过程卫生控制要求、功能性食品的检验规定、生产和销售记录的溯源和管理、生产工艺和生产环境发生重大变更后的验证要求、不良反应发生后的报告程序等。
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