依据《2022年化妆品法规现代化法案》(MoCRA)要求:首先,目前所有出口至美国的化妆品都必须办理FDA认证/注册,具体的法规要求及方法如下:
一、FDA法规要求
2024年7月1日,美国食品药品管理局(FDA)对《2022年化妆品法规现代化法案》(MoCRA)化妆品企业注册和产品列名的宽限条例正式失效,即必须办理FDA注册备案。未完成FDA注册的企业输美可能将面临扣货或拒绝入境等风险。
二、注册合规要求
化妆品FDA注册分为:企业注册和产品注册。
(1)企业注册:进入FDA化妆品在线创建系统,进行公司资料的申报,申报完成后经由FDA人工审核无误即可分配编码。
(2)产品注册:然后贵司就可以在这个账户中递交产品申报。当一个产品由A公司生产,B公司经销,A或B都可以递交产品申报,不需要AB全部递交。
三、化妆品出美流程
(1)首先,出口化妆品的企业需确保其产品符合美国FDA及美国化妆品法规的相关要求。这包括但不限于必须办理FDA注册及产品列名,同时还需对产品的标签、包装和产品宣称进行审查,确保它们符合FDA的规定,包括有关成分声明、警告声明和产品说明的准确性与合规性。
(2)其次,出口商需准备相应出口文件,包括但不限于商业发票、装箱单、出口许可证等。此外,根据美国海关和边境保护局(CBP)的规定,出口商可能还需要提供其他文件,如出口 Declaration Form等。
【注意:运输物流方面,出口商需选择合适的货运方式和物流服务提供商,以确保化妆品安全、及时地运达美国。同时,出口商还需考虑保险事宜,以应对运输途中可能出现的损失或损坏。】
(3)当化妆品抵达美国后,需通过美国海关和边境保护局的检查。海关官员将审查所有相关文件,以确保货物的合法性和合规性。如果一切顺利,货物将通过海关检查,进入美国市场。
【注意:美国市场准入要求可能会随时发生变化,因此出口商需持续关注相关法规更新,并确保其产品始终符合最新的法规要求。】
综上,将化妆品出口到美国需出口商详细了解并遵守美国的法规要求,充分准备相应出口文件,选择合适的物流服务,通过美国海关的检查。这一过程可能复杂且耗时,但只要充分准备并合规操作,就能够确保化妆品的顺利出口和销售。
四、Registrar Corp(睿捷思)可以协助化妆品企业:
· FDA化妆品企业注册
· FDA化妆品产品列名
· 美国代理人服务
· 不良事件报告代理
· 企业FEI号申请
· 化妆品制造商GMP
· 化妆品成分、标签审核与设计
· 色素批次认证
· FDA扣货协助
· 绿名单增加及黑名单除名(DWPE)
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