什么商品应该做FDA申请注册？
按照相关规定，食品类、药物（包含饲料）、医/疗器材、食用添加剂、护肤品、小动物食品及药物、酒精浓度小于7%的酒饮品及其激光器等电子设备都需要经过FDA检测证实安全性后，即可在市场中市场销售。
“FDA准许”代表什么意思？
“FDA准许”代表着这家机构已经确定“该产品好处超过预期用途的已经知道风险性”，生产商务必递交销售市场前准许(Pma)申请办理，和临床研究结论以得到认可。
在确定准许一种产品或者药/物时，FDA务必决定其盈利是不是超过风险性，FDA一般侧重于准许一种具备更高危的商品，假如潜在性的好处在于非常大的--比如一个能够拯救别人性命的人造心瓣。
上一篇：什么是CPC认证，哪些产品需要做CPC认证
下一篇：BIS认证需要准备哪些文件？BIS认证的有效期是多久？
相关推荐
- 户外帐篷抗风性能测试：模拟强风环境，评估帐篷支架的承重能力与结构抗撕裂性
- 浴霸高温阻燃测试：验证加热元件在故障过热时的防火性能与安全防护机制
- 厨房水槽耐刮耐磨测试：评估不锈钢表面在钢丝球摩擦、重物撞击后的损伤程度
- GJB 150.23A倾斜摇摆试验全解读
- 户外服饰防水透气测试：精准检测极端天气下的防护性能与穿着舒适度
- 智能手表防水性能测试：精准检测不同水深压力下的密封可靠性与功能完整性
- 医疗器械无菌性测试：确保植入式、介入式器械符合临床使用的生物安全标准
- 食品接触材料迁移性测试：保障餐具、包装在高温、酸性环境下的食品安全底线
- 建筑外墙涂料耐老化测试：评估长期日晒雨淋环境下的色彩稳定性与附着力表现
- 电动牙刷充电触点耐腐蚀测试：防止汗液与水汽侵蚀导致接触失效